Герб Республики Адыгея

Флаг России Флаг Республики Адыгея
Аптечная база
Государственное унитарное предприятие
Республики Адыгея

E-mail

Меню


Вильпрафен суспензия

Перед применением медицинских средств и рецептов проконсультируйтесь с врачём.
Самолечение может навредить вашему здоровью!

Вильпрафен (Wilprafen®)

Регистрационный номер: П № 012028/02-2000

Торговое (патентованное) название препарата: ВИЛЬПРАФЕН

Международное непатентованное название: Джозамицина пропионат

Химическое рациональное название:

4-ацетилокси-6-[3,6-дидеокси-4-О-[2,6-дидеокси-3-С-метил-4-О-(3-метил-1-оксобутил)-?-L-рибо-эксопиранозил]-3-диметиламино-3-?-глюкопиранозил] окси]-10-гидрокси-5-метокси-9,16-диметил-2-оксооксацикло-гексадека-11,13-диен-7-ацетальдегид пропионат

Джозамицин продуцируется Streptomyces narbonensis var. Josamyceticus.

Состав

Активные ингредиенты:

10 мл суспензии (= 1 мерный стаканчик) содержат:

320,4 мг джозамицина пропионата, что эквивалентно 300 мг джозамицина.

Прочие ингредиенты:

метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремнезем, сорбитантриолеат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, цитрат натрия, цетилперидинний хлорид, диметикон, ароматические вещества, сахароза (6,5 г / 10 мл суспензии эквивалентно 0,54 диетических единиц), очищенная вода.

Описание

Белая вязкая суспензия с фруктовым запахом без осадка.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик из группы макролидов.

Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина обусловлена ингибированием синтеза белка бактериями, как и других антибиотиков макролидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila,); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема Вильпрафена. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой - менее 20 %.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:

Фарингит, средний отит, синусит, ларингит, тонзиллит и паратонзиллит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.

Инфекции нижних дыхательных путей:

Острый бронхит, бронхопневмония, пневмония (в том числе атипичная форма), коклюш, пситтакоз.

Стоматологические инфекции:

Гингивит и болезни пародонта.

Инфекции кожных покровов и мягких тканей.

Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.

Инфекции мочеполовой системы.

Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к антибиотикам макролидам.

- Тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после оценки соотношения риска и преимуществ лечения.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

У новорожденных детей следует контролировать функцию печени.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Принимая во внимание недостаток клинического опыта, Вильпрафен не следует назначать недоношенным младенцам.

Способ применения и дозы

Грудным детям и детям до 14 лет предпочтительно назначать препарат в виде суспензии. Рекомендуемая суточная доза для новорожденных и детей до 14 лет составляет 30-50 мг/кг массы тела, разделенная на три приема. У новорожденных и детей младше 3-х месяцев доза должна быть подобрана точно исходя из массы тела ребенка.

Возраст Масса тела (кг) Суточная доза (мл) Грудные дети от 3 месяцев до 1 года от 5,5 до 10 7,5 - 15 Дети от 1 года до 6 лет от 10 до 21 15 - 30 Дети от 6 до 14 лет свыше 21 30 - 45

Для достижения оптимальной концентрации в сыворотке крови 3 разовые дозы препарата необходимо принимать в промежутках между приемами пищи. Перед употреблением взболтать содержимое флакона!

В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вильпрафен / другие антибиотики

Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен / ксантины

Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.

Вильпрафен / антигистаминные препараты

После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Вильпрафен / алкалоиды спорыньи

Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.

Вильпрафен / циклоспорин

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вильпрафен / дигоксин

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен / гормональные контрацептивы

В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко - потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития опасного для жизни антибиотик-обусловленного псевдомембранозного колита.

Реакции гиперчувствительности:

В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.

Со стороны слухового аппарата:

В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Передозировка и другие ошибки при приеме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе "Побочные эффекты", особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать забытую дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу.

Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 300 мг/10 мл во флаконах по 100 мл.

Стандартная упаковка

100 мл суспензии во флаконе, 1 флакон в картонной пачке с мерным градуированным через 2,5 мл стаканчиком на 10 мл.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Срок годности

3 года.

Рекомендуется использовать Вильпрафен суспензию в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Вильпрафен не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Название и адрес изготовителя:

"Яманучи Фарма С.п.А."

для "ГЕНРИХ МАК НАСЛ. ГмбХ и Ко. КГ"

Heinrich-Mack-Str. 35

D-89257 Иллертиссен

Германия

http://medi.ru

Новости




© Сорокин Б.Б. 2013 г.