Герб Республики Адыгея

Флаг России Флаг Республики Адыгея
Аптечная база
Государственное унитарное предприятие
Республики Адыгея

E-mail

Меню


Тропарин

Перед применением медицинских средств и рецептов проконсультируйтесь с врачём.
Самолечение может навредить вашему здоровью!

ТРОПАРИН / Troparin®

(Низкомолекулярный гепарин)

в ампулах

Раствор для инъекций; предварительно заполненные шприцы

Состав

1 ампула с 0,5 мл раствора для инъекций содержит:

натриевой соли гепарина (низкомолекулярного) 3000 ME антифактор Ха*) (приблизительно 1500 ME АЧТВ) из слизистой оболочки, со средней молекулярной массой 5000-7000,

1 мг хлорида натрия,

воды для инъекций до 0,5 мл.

*) АЧТВ является показателем антикоагулянтной активности, а анти=Ха=

активность отражает антиагрегантную активность.

Свойства

ТРОПАРИН представляет собой низкомолекулярные фрагменты гепарина со средней молекулярной массой от 5000 до 7000, полученные при расщеплении натриевой соли гепарина. Низкомолекулярный гепарин компенсирует процессы гиперкоагуляции (во время операции и в послеоперационном периоде, при длительной иммобилизации), кроме этого, в комплексе с антитромбином III, оказывает значительное ингибирующее действие на фактор свертывания Ха, не оказывая значительного влияния на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ). Единицы активности антифактора Ха ТРОПАРИНА, полученные для 1 Международного Стандарта для низкомолекулярного гепарина, нельзя сравнивать с единицами активности антифактора Ха нефракционированного гепарина, принятыми для 4 Международного Стандарта.

При однократном введении 1500 ME АЧТВ ТРОПАРИНА в сутки достигается такое же профилактическое действие, как при трехкратном введении 5000 ME стандартного гепарина в день. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина, у которого соотношение анти =Ха к активности АЧТВ составляет 1:1, ингибирование Ха= фактора свертывания ТРОПАРИНОМ значительно более выражено, чем его влияние на АЧТВ. Это оказывает более благоприятное влияние на эффективность и переносимость препарата и, соответственно, на ожидаемую противотромботическую активность и риск развития кровотечения.

Фармакокинетика

При подкожном введении происходит быстрое и почти полное всасывание ТРОПАРИНА. Максимальная концентрация в сыворотке (ингибирование Ха= фактора свертывания) достигается через 2-4 часа после подкожного введения 1500 ME АЧТВ. Время полувыведения ТРОПАРИНА составляет 4 часа, что приблизительно в два раза больше, чем у стандартного гепарина.

Показания

Профилактика тромбоэмболий.

ТРОПАРИН не предназначен для лечения активных тромботических процессов. При проведении оперативных вмешательств у пациентов с искусственными клапанами сердца, когда требуется тщательный контроль за применяемой антикоагулянтной терапией, рекомендуется использовать нефракционированный гепарин с одновременным контролем АЧТВ или тромбинового времени.

Способ применения

Инъекцию 0,5 мл ТРОПАРИНА осуществляют подкожно, в складку кожи живота; рекомендуется использовать иглу размером 0,5х16 мм.

Для этого необходимо приподнять (не сдавливая) складку кожи между пупком и гребнем подвздошной кости, вертикально ввести иглу, провести пробную аспирацию, чтобы убедиться в том, что игла не попала в кровеносный сосуд. Кроме этого, в исключительных случаях, можно проводить инъекции в верхнюю область плеча и в верхнюю область бедра.

Дозировка

Обычно для инъекции используют все содержимое ампулы с 0,5 мл раствора для инъекций.

Инъекции ТРОПАРИНА проводят каждые 24 часа. При профилактике тромбоэмболии в послеоперационном периоде первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 часа до начала операции. В послеоперационном периоде следует вводить ТРОПАРИН в течение 7-10 дней, при длительной иммобилизации пациентов, соответственно, более длительное время.

Противопоказания

- известная повышенная чувствительность к низкомолекулярному гепарину;

- геморрагические диатезы, например, гемофилия, пурпура, тромбоцитопения, повышенная проницаемость капилляров;

- геморрагический инсульт, энцефаломаляция, острые внутричерепные кровотечения, оперативные вмешательства на центральной нервной системе, офтальмологические операции, пролиферативная ретинопатия при сахарном диабете;

- язва желудка, желудочно-кишечные кровотечения, рак органов брюшной полости.

- легочные кровотечения, активный туберкулез;

- заболевания печени или поджелудочной железы;

- заболевания почек или почечные кровотечения, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертония;

- бактериальный эндокардит;

- угрожающий аборт.

Меры предосторожности

С осторожностью применять препарат при пункции или вмешательствах на предстательной железе, спинномозговой пункции, спинномозговой анестезии и после тромбоза церебральных сосудов, а также при сахарном диабете, и при одновременном использовании с пероральными антикоагулянтами. Инъекции ТРОПАРИНА можно проводить только подкожно, внутриартериальные и внутримышечные инъекции противопоказаны.

В рекомендуемой дозировке гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с молоком матери, однако необходимо проводить тщательное наблюдение беременных и кормящих матерей, получающих гепарин.

У беременных нельзя исключить повышенный риск аборта, а также развития осложнений в ходе лечения.

Нежелательные побочные явления

При лечении гепарином вследствие повышенной склонности к кровотечениям возможно развитие кровотечений из различных органов (например, мочевого пузыря, реже кровоизлияния в кору надпочечников). Кроме этого, возможны кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, а также гематомы в месте введения препарата. Возможно появление таких побочных эффектов, как головная боль, тошнота, рвота, артралгии и повышение артериального давления, а также эозинофилия.

В некоторых случаях при длительном применении препарата возможно обратимое развитие остеопороза и алопеции.

Реакции повышенной чувствительности к препарату: эритема, крапивница, ринит, слезотечение, некрозы кожи, бронхиальная астма, лихорадка, анафилактический шок, коллапс, спазм сосудов, тромбоцитопения (синдром "белого тромба").

Клинико-химические реакции

Возможно повышение уровня трансаминаз, свободных жирных кислот и тироксина, а также обратимая задержка калия. Могут быть заниженными результаты определения холестерина в сыворотке, ложное повышение содержания сахара в крови и ложные результаты бромсульфалеиновой пробы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Как минимум за 5 дней перед операцией необходимо отменить пероральные антикоагулянты (например, дикумарол) и антиагрегантные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, дипиридамол), так как они увеличивают риск развития кровотечения в ходе операции и/или послеоперационном периоде.

Одновременное использование с аскорбиновой кислотой, антигистаминными препаратами, сердечными гликозидами, никотиновой кислотой и тетрациклиновыми антибиотиками может приводить к снижению действия гепарина. Возможно усиление действия гепарина при одновременном использовании с декстранами, фенилбутазоном, индометацином, сульфинпиразоном, пробенецидом, этакриновой кислотой в/в, пенициллином в/в и цитостатиками. Гепарин может вытеснять фенитоин, хинидин, пропранолол и билирубин из их связи с белками плазмы. При одновременном применении с базисными препаратами, например, с трициклическими антидепрессантами, в результате связывания препаратов друг с другом возможно обоюдное снижение эффективности.

Несовместимость

ТРОПАРИН нельзя смешивать с инъекционными растворами дигидроэрготамина, так как это приводит к образованию осадка. Основные тесты на свертывание, такие как АЧТВ, не годятся для контроля антикоагулянтного действия.

Возможно повышение риска развития кровотечения при использовании гепарина у женщин старше 60 лет. С особой осторожностью следует использовать препарат в первые 36 часов после родов. Необходим постоянный контроль повышенного артериального давления. Следует избегать проведения внутримышечных инъекций при одновременном лечении гепарином. Кроме этого, необходимо воздерживаться от проведения пункций органов, инфильтрационных вмешательств, спинномозговой анестезии и диагностических люмбальных пункций. При подозрении на возможность развития реакций повышенной чувствительности к препарату рекомендуется ввести пробную разведенную дозу в 500 ME в/в и подождать в течение одной минуты. При развитии сильного кровотечения необходимо в первую очередь прекратить профилактическое лечение низкомолекулярным гепарином и провести соответствующие исследования свертывающей системы крови. Если эти показатели находятся в пределах нормы, то сомнительно, что ТРОПАРИН является причиной кровотечения. После отмены препарата показатели свертывающей системы, как правило, нормализуются. Специфическим антидотом является протамин-хлорид (1500 ЕД протамин-хлорида на одну дозу ТРОПАРИНА). Применение протамин-хлорида следует проводить под контролем показателей свертываемости крови, так как при его передозировке возможно возобновление кровотечения.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в защищенном от света месте.

Лекарственный препарат хранить во внешней упаковке.

Стабильность

При условии правильного хранения препарат полностью сохраняет свою активность вплоть до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

20х0,5 мл, 5х20х0,5 мл, упаковки для стационаров.

50х20х0,5 мл, упаковки для стационаров.

http://medi.ru

Новости




© Сорокин Б.Б. 2013 г.