Герб Республики Адыгея

Флаг России Флаг Республики Адыгея
Аптечная база
Государственное унитарное предприятие
Республики Адыгея

E-mail

Меню


Теветен

Перед применением медицинских средств и рецептов проконсультируйтесь с врачём.
Самолечение может навредить вашему здоровью!

Регистрационный номер: ЛС 000319 от 21.02.2011.

Торговое название: Теветен® Плюс

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активных веществ: эпросартана мезилат - 735,8 мг, что соответствует 600 мг эпросартана, гидрохлоротиазида - 12,5 мг.

Вспомогательных веществ: целлюлозы микрокристаллической - 43,3 мг, лактозы моногидрата - 43,3 мг, крахмала кукурузного желатинизированного - 43,3 мг, кросповидона - 38,5 мг, магния стеарата - 7,2 мг, воды очищенной - 50,9 мг.

Оболочка: Опадри (OY-3736) - 31,0 мг (гипромеллоза, макрогол 400, красители: титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Описание

Таблетки овальной формы двояковыпуклые от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком с маркировкой "5147" на одной стороне и "SOLVAY" на другой стороне. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа: гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик).

КОД АТХ: С09DA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эпросартан

Блокатор ангиотензин II рецепторов, избирательно действует на AT1 рецепторы, расположенные в сосудах, сердце, почках и коре надпочечников, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией.

Предупреждает развитие или ослабляет эффекты ангиотензина II, угнетает активность ренин-ангиотензиновой системы. Оказывает вазодидатирующее, гипотензивное и опосредованное диуретическое действие.

Уменьшает артериальную вазоконстрикцию, общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), давление в малом круге кровообращения, реабсорбцию воды и натрия в проксимальном сегменте почечных канальцев, секрецию альдостерона. При длительном применении подавляет пролиферативное влияние ангиотензина II на клетки гладких мышц сосудов и миокарда.

Постоянный антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов без развития ортостатической артериальной гипотензии и рефлекторной тахикардии в ответ на первую дозу.

Оказывает нефропротекторное действие, снижая выведение альбуминов, при сохранении почечной ауторегуляции, вне зависимости от степени почечной недостаточности.

Не оказывает влияния на липидный, углеводный и пуриновый обмен.

При прекращении лечения не вызывает синдрома "отмены".

Эпросартан не усиливает такие эффекты, связываемые с брадикинином, и опосредуемые ангиотензин-превращающим ферментом (АПФ), как, например, кашель.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазиды воздействуют на механизмы реабсорбции электролитов в почечном канальце, повышая объемы выделения жидкости, ионов натрия и хлора.

Благодаря мочегонному действию гидрохлоротиазида, уменьшается объем плазмы, повышается активность ренина в плазме крови, усиливается секреция альдостерона, что обуславливает повышение потерь калия и бикарбонатов с мочой и снижением концентрации калия в сыворотке крови. Механизм гипотензивного действия гидрохлоротиазида - комбинированный мочегонный и сосудистый эффекты.

Теветен® Плюс

У пациентов с повышенным систолическим артериальным давлением эпросартан обеспечивает статистически значимое его снижение. Добавление к разовой суточной дозе (600 мг) эпросартана 12,5 мг гидрохлоротиазида обеспечило дополнительное статистически значимое снижение систолического артериального давления по сравнению с суточным приемом только эпросартана.

Комбинированное введение эпросартана с гидрохлоротиазидом уменьшает потерю калия, связанную с мочегонным эффектом. Начало диуреза имеет место в течение первых 2 часов, а пиковый эффект - через 4 часа.

Максимальный гипотензивный эффект развивается, как правило, через 2-3 недели лечения.

Фармакокинетика

Эпросартан

После приема внутрь биодоступность - примерно 13%. Связь с белками плазмы крови- высокая (98%) и сохраняется постоянной во всем терапевтическом диапазоне концентраций. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от пола, возраста, функции печени, и не изменяется при легкой или умеренной почечной недостаточности, но снижается при тяжелой почечной недостаточности. Максимальная концентрация препарата определяется через 1-2 ч после приема внутрь. При приеме эпросартана одновременно с пищей наблюдается клинически незначимое снижение абсорбции (менее 25%), максимальной концентрации (Cmax) и площади под кривой концентрация/время (AUC).

Объем распределения - 13 л, общий клиренс - 130 мл/мин. Выводится в основном в неизмененном виде - с калом 90%, с мочой - 7%, при приеме внутрь. Незначительная часть (менее 2%) выводится почками в виде глюкуронидов. 20% от концентрации в моче составляет ацил-глюкуронид эпросартана, 80% - неизмененный препарат. Практически не кумулирует. Масса тела, половые и расовые различия не оказывают влияние на фармакокинетику эпросартана. У лиц моложе 18 лет фармакокинетика не изучалась.

При лечении эпросартаном у больных с умеренной степенью хронической почечной недостаточности (ХПН) - клиренс креатинина (КК) от 30 до 59 мл/мин, AUC и Сmах на 30%, а с тяжелой степенью (КК от 5 до 29 мл/мин) на 50% выше по сравнению со здоровыми людьми.

При печеночной недостаточности значения AUC (но не Сmах) возрастает, в среднем, почти на 40%.

Коррекции режима дозирования при печеночной недостаточности, а также в пожилом возрасте не требуется.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид быстро элиминируется почками. Не менее 61 % пероральной дозы элиминируется в неизменном виде в течение 24 часов. Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Теветен® Плюс

Одновременное введение гидрохлоротиазида и эпросартана с клинической точки зрения не оказывает какого-либо значимого воздействия на фармакокинетику обоих медикаментов.

Прием пищи не влияет на биодоступность эпросартана и гидрохлоротиазида, но задерживает их абсорбцию. T max эпросартана в плазме достигаются через 4 часа после приема дозы, T max гидрохлоротиазида - через 3 часа.

Показания к применению

Артериальная гипертензия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата и к сульфониламидам; беременность; период лактации; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: тяжелая сердечная недостаточность III-IV (по NYHA); двухсторонний стеноз почечных артерий; стеноз почечной артерии единственной почки; снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), обезвоживание, потеря электролитов, лечение высокими дозами диуретиков, многократная рвота, длительная диарея, бессолевая диета, умеренное или выраженное нарушение функции печени, сахарный диабет.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке в сутки утром, независимо от приема пищи. Подбора дозы препарата Теветен® Плюс у пожилых пациентов, пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин) не требуется.

Влияние на способность к вождению автомобилей или управлению машинами и механизмами

Исходя из фармакодинамических свойств, Теветен ® Плюс не должен оказывать влияния на способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.

В период лечения гипертензии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что могут возникнуть головокружение и слабость.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой: по 14 таблеток в ПВХ/Аклар/Ал блистеры. По 1, 2 или 4 ПВХ/Аклар/Ал блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.

В сухом месте при температуре не выше 25?C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

http://medi.ru

Новости




© Сорокин Б.Б. 2013 г.