Герб Республики Адыгея

Флаг России Флаг Республики Адыгея
Аптечная база
Государственное унитарное предприятие
Республики Адыгея

E-mail

Меню


Серлифт

Перед применением медицинских средств и рецептов проконсультируйтесь с врачём.
Самолечение может навредить вашему здоровью!

СЕРЛИФТ

(Сертралин)

Регистрационный номер:

П №012258/01-2000 от 22.09.2000

Химическое название:

(1S,4S)-4-(3,4-Дихлорфенил-1,2,3,4-тетрагидро-1-нафтил-(метил)амин гидрохлорид.

Состав:

Серлифт 50

Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит

Сертралин гидрохлорид................................................50 мг

Серлифт 100

Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит

Сертралин гидрохлорид................................................100 мг.

Фармакодинамика

Сертралин – мощный и селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5НТ). Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и дофамина. В клинических  дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека.

Сертралин не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотониновым, дофаминовым,  гистаминовым, GABA, бензодиазепиновым и адренергическим рецепторам.

Не обладает седативным, стимулирующим и антихолинергическим действием, не усиливает катехоламинергическую активность. Применение сертралина не приводит к увеличению веса. У экспериментальных животных длительное применение сертралина приводило к снижению активности норадреналиновых рецепторов головного мозга.

Сертралин не вызывает физической и психической зависимости и синдрома отмены.

Фармакокинетика:

Сертралин медленно адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи  не оказывает существенного влияния на биодоступность препарата. Сертралин подвергается активному метаболизму  первого прохождения через печень. Основной метаболит - N-десметилсертралин – значительно  уступает по активности сертралину и практически не обладает антидепрессивным эффектом. Средние пиковые плазменные концентрации составляют приблизительно 20-55 мкг/л и достигаются в интервале 4,5 – 8,4 часа после приема сертралина в разовой дозе  100 мг. Равновесные концентрации достигаются приблизительно через неделю лечения (один раз в сутки), при этом наблюдается двукратная кумуляция препарата.  Связывание  с белками плазмы составляет 98%.

Средний период полувыведения сертралина составляет 22-36 часов, N-десметилсертралина – 62-104 часа. Сертралин и N-десметилсертралин активно биотрансформируются, образующиеся метаболиты выводятся с калом и с мочой в равных количествах. Только 0,2 % сертралина секретируется почками в неизмененном виде. Фармакокинетика препарата у пожилых и молодых пациентов не имеет существенных отличий. 

Показания:

лечение депрессивных состояний разной степени выраженности (от легких до тяжелых), в том числе сопровождающихся чувством тревоги и суицидоопасными попытками;

невротические, соматоформные депрессии;

посттравматические стрессовые расстройства;

лечение обсессивно-компульсивных расстройств;

лечение панических расстройств, сопровождающихся или не сопровождающихся агорафобией и др. фобиями;

лечение нервной анорексии, булимии и хронических болевых синдромов.

Режим дозирования

Стандартная начальная доза Серлифта составляет  50 мг один раз в сутки независимо от приема пищи. Начальный эффект может проявиться через 7 дней, полный эффект препарата обычно проявляется через  2-4 недели лечения. При отсутствии эффекта  через несколько недель приема доза может быть постепенно увеличена  (на 50 мг в неделю) до максимальной дозы 200 мг в сутки в один прием. При длительном применении препарата пациенту индивидуально подбирается минимальная эффективная поддерживающая доза. Не требует коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с соматической отягощенностью.

Побочное действие

Во время проведения клинических испытаний сертралина в отдельных случаях отмечены следующие побочные явления:  тошнота, диарея, диспепсия; тремор, головокружение, сонливость, потливость, сухость во рту, инсомния, сердцебиение. Указанные явления, как правило, редуцируются  самостоятельно в течение первых 2-х недель терапии и не требуют специальной коррекции. Описаны редкие случаи следующих побочных явлений: лихорадка, гипонатремия, сыпь, возбуждение, мания, потеря веса, нарушение половой функции у мужчин (в основном, задержка эякуляции). Бессимптомное повышение активности трансаминаз при лечении сертралином встречалось редко (0,8% случаев), возникало в течение первых 9 недель с быстрой нормализацией показателей после отмены препарата.  

Противопоказания

Серлифт нельзя назначать пациентам, получающим лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Препарат противопоказан при  гиперчувствительности к сертралину.

Беременность и лактация:

Адекватные контролируемые испытания сертралина у беременных и кормящих женщин не проводились, в связи с этим препарат может быть назначен этой категории пациентов только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Женщины детородного возраста, получающие лечение Серлифтом, должны применять адекватные методы контрацепции.

Педиатрия

Эффективность и безопасность применения сертралина у детей не изучалась.

Предупреждения

Сертралин можно назначать не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.

Так как препарат интенсивно метаболизируется  печенью, необходимо соблюдать определенную осторожность при назначении Серлифта  пациентам с нарушениями функции печени (снижение суточной дозы или увеличение интервала между приемами препарата).

Почечная элиминация препарата с мочой незначительна, однако следует соблюдать осторожность при применении Серлифта у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин).

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с судорожным синдромом при назначении Серлифта. Следует избегать его применения у пациентов с нестабильной эпилепсией.

Клинические испытания по изучению соотношения риск/польза комбинированного применения электросудорожной терапии и сертралина не проводились.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами со склонностью к суицидальным попыткам на ранних стадиях лечения до проявления полного клинического эффекта препарата.

Во время лечения Серлифтом следует избегать употребления  алкоголя.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

По данным клинических исследований сертралин не оказывает влияния на психомоторные и конгитивные функции. Однако, поскольку антидепрессивные препараты могут снижать умственную и физическую активность, необходимо предупреждать об этом пациентов, выполняющих потенциально опасные функции типа вождения автомобиля или управления механизмами.

Передозировка

Имеющиеся данные свидетельствуют о широком спектре безопасности сертралина при его передозировке. Симптомы передозировки могут проявляться сонливостью,  рвотой, тахикардией, возбуждением,  изменениями на ЭКГ и расширением зрачков.

Лечение передозировки. Специфических антидотов препарата не существует. Для уменьшения абсорбции возможно  промывание желудка, использование  активированного угля или сорбитола. Необходимо обеспечить  нормальную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует контролировать функции жизненно важных органов, осуществлять проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Лекарственное взаимодействие

Описаны случаи серьезных побочных эффектов у больных, получающих сертралин в сочетании с ингибиторами МАО. В связи с этим сертралин не следует применять в комбинации с ингибиторами МАО и назначать его в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Соответственно назначать ингибиторы МАО можно не ранее 14 дней после отмены сертралина.

Одновременный прием сертралина с диазепамом или толбутамидом может привести к изменению сывороточных уровней этих препаратов.

При одновременном приема сертралина (200 мг в сутки) и варфарина возможно некоторое увеличение протромбинового времени. Необходимо осуществлять контроль за этим показателем в начале лечения сертралином и после его отмены.

Циметидин вызывает снижение клиренса сертралина при их совместном применении.

Сертралин может ингибировать метаболизм трициклических антидепрессантов, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов.

 Хотя клинические испытания не выявили влияния сертралина на фармакокинетику лития, рекомендуется осуществлять мониторирование его уровней при одновременном приеме с сертралином.

Форма выпуска:

Серлифт 50 мг, 100 мг: 10 таблеток  50мг или 100 мг в блистере, 1 блистер в картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:  

Только по рецепту врача.

http://medi.ru

Новости




© Сорокин Б.Б. 2013 г.