Герб Республики Адыгея

Флаг России Флаг Республики Адыгея
Аптечная база
Государственное унитарное предприятие
Республики Адыгея

E-mail

Меню


Сульфасалазин ЕН

Перед применением медицинских средств и рецептов проконсультируйтесь с врачём.
Самолечение может навредить вашему здоровью!

(Sulfasalazin EN)

Регистрационный номер П № 015099/01-2003 от 30.06.03.

Торговое название: Сульфасалазин-ЕН

Международное непатентованное название: сульфасалазин

Химическое рациональное название: 2-гидрокси-5-[[4-[(2-пиридиниламино)сульфонил]фенил]азо]бензойная кислота.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

СОСТАВ

1 таблетка содержит 500 мг сульфасалазина.

Вспомогательные вещества: повидон, крахмал прежелатинизированный, стеарат магния, кремний коллоидный безводный, метакриловой кислоты этил акрилат сополимер, тальк, диоксид титана, краситель (Е 172), триэтил цитрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, макрогол 6000.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенным краем, покрытые оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета, с характерным запахом. Вид в изломе - от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.

Код ATX: A07EC01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, обладающего противомикробной бактериостатической активностью в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.

Фармакокинетика. Абсорбция - 10%. Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием сульфапиридина 60-80% и 25 % 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК). Связь с белками плазмы сульфасалазина - 99%, сульфапиридина - 50%, 5-АСК - 43%. Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК - путем ацетилирования. Период полувыведения сульфасалазина- 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0,6-1,4 ч. Выводится через кишечник - 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК, почками - 75-91% всосавшегося сульфасалазина (в течение 3 дней).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);

Болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);

Ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, анемия, порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, период лактации, детский возраст (до 5 лет).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь после еды.

Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона

Взрослые. В первый день по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й день по 1г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни по 1,5-2г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Дети. В возрасте 5-7 лет по 250-500 мг 3-6 раз в сутки; старше 7 лет по 500 мг 3-6 раз в сутки.

Ревматоидный артрит

Взрослые. В течение первой недели назначают по 500 мг один раз в сутки, в течение второй - по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей - по 500 мг 3 раза в сутки и т.д. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 г до 3 г в сутки. Курс лечения - 6 месяцев и более.

Дети. В возрасте старше 6 лет в дозе 30-50 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 2-4 приема. Для детей старше 16 лет максимальная суточная доза составляет 2 г.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушение сна, галлюцинации, периферическая нейропатия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, гепатит, панкреатит, интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, преходящие олигоспермия и бесплодие, аллергические реакции: кожные высыпаниялчжсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), злокачественная эксудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, анафилактический шок. Возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи и мягких контактных линз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, боли в области живота, головокружение и др.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина. Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических средств, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств. Антибиотики в связи с угнетающим действием на кишечную флору могут уменьшать эффективность сульфасалазина при язвенном колите.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью назначают Сульфасалазин больным с нарушением функции почек и печени, бронхиальной астмой, аллергией.

В период беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям и в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, то в последнем триместре беременности прием препарата следует прекратить.

При необходимости назначения Сульфасалазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В период лечения рекомендован периодический контроль уровня «печеночных» ферментов в плазме крови, общего анализа крови и мочи, употребление повышенного количества жидкости.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 10 таблеток 500 мг в блистерах, 5 блистеров в упаковке вместе с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство в РФ

123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.

http://medi.ru

Новости




© Сорокин Б.Б. 2013 г.