Герб Республики Адыгея

Флаг России Флаг Республики Адыгея
Аптечная база
Государственное унитарное предприятие
Республики Адыгея

E-mail

Меню


Проноран

Перед применением медицинских средств и рецептов проконсультируйтесь с врачём.
Самолечение может навредить вашему здоровью!

ПРОНОРАН®

Регистрационный номер:

Торговое название: ПРОНОРАН®

Международное непатентованное название: Пирибедил

Лекарственная форма

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит: 50 мг пирибедила (активное вещество).

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия кроскармеллеза, воск пчелиный белый, кошениль красная (Е124, Ponceau 4R), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, сахароза, тальк.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета. Допускаются незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа: Противопаркинсоническое средство.

Код АТХ: N04BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пирибедил относится к противопаркинсоническим средствам и обладает также вазодилятирующими свойствами.

Являясь дофаминергическим агонистом, пирибедил стимулирует дофаминергические рецепторы и церебральные дофаминергические пути.

Обладает следующими свойствами:

дофаминергическим типом стимуляции корковой электрической активности как в периоды бодрствования, так и в периоды сна.

Оказывает влияние на различные функции, контролируемые дофамином.

Наличие дофаминергических рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилятирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).

Фармакокинетика

После приема внутрь пирибедил быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.

Концентрация пирибедила в плазме крови достигает максимума через 1 час.

Как показано in vitro, таблетки Пронорана медленно растворяются, что способствует постепенному высвобождению активного вещества in vivo.

Концентрация пирибедила в плазме крови снижается по двухфазному пути с первичным периодом полувыведения – 1.7 и вторичным – 6.9 часа соответственно.

Обладает низкой способностью связываться с белками.

Характеризуется высокой степенью метаболизма с образованием двух главных метаболитов, которые являются гидроксилированными и дегидроксилированными производными пирибедила.

Из организма выводится главным образом с мочой; 68% абсорбированного пирибедила экскретируется почками в форме метаболитов и только 25 % выводится с желчью.

В организме человека терапевтически активная доза препарата сохраняется более 24 часов. Через 24 часа с мочой выделяется около 50 % препарата. Полное выведение препарата происходит в течение 48 часов.

Показания

Вспомогательная симптоматическая терапия при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (расстройства внимания, памяти и т.д.).

Болезнь Паркинсона:

монотерапия (при формах, преимущественно включающих тремор);

в составе комбинированной терапии с леводопой как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания, особенно при формах, включающих тремор;

В качестве вспомогательной симптоматической терапии при перемежающейся хромоте, возникающей вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (2 стадия по классификации Leriche и Fontaine);

Терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов и др.).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к пирибедилу и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Коллапс.

Острый инфаркт миокарда другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.

Совместный прием с нейролептиками с выраженными антипсихотическими свойствами (кроме клозапина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять при беременности и кормлении грудью т.к., степень риска применения препарата у людей не известна.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая ? стакана воды.

По всем показаниям, кроме болезни Паркинсона: по 50 мг (1 таблетка) 1 раз в день. В более тяжелых случаях: 50 мг два раза в день.

Болезнь Паркинсона:

монотерапия: от 150 до 250 мг (от 3 до 5 таблеток) в день, за 3-5 приемов соответственно.

в комбинации с препаратами леводопы: от 100 до 150 мг (2 или 3 таблетки) в день, за 2 или 3 приема соответственно.

Побочное действие

Редко:

нарушение пищеварения: тошнота, рвота, метеоризм.

Данные симптомы можно устранить подбором соответствующей индивидуальной дозы;

сонливость. В редких случаях отмечалась выраженная сонливость, внезапно возникающая в дневное время суток;

психические расстройства, такие как беспокойство или спутанность сознания, исчезающие при отмене препарата;

ортостатическая гипотензия или лабильность артериального давления;

аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: рвота, что обусловлено его действием на хеморецепторную триггерную зону; лабильность артериального давления (повышение или снижение); нарушение функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации

Взаимный антагонизм между агонистами дофамина и нейролептиками.

Нейролептики с выраженными антипсихотическими свойствами (исключая клозапин): В случае развития экстрапирамидного синдрома, вызванного нейролептиками, следует назначать терапию антихолинергическими лекарственными средствами и не следует назначать препараты группы агонистов дофамина.

При возникновении необходимости применения нейролептиков у пациентов с болезнью Паркинсона, получающих терапию агонистами дофамина, дозу последних нужно уменьшать постепенно до полной отмены. Внезапная отмена агонистов дофамина может вызвать злокачественный нейролептический синдром.

Противорвотные лекарственные средства группы антагонистов дофамина.

Совместный прием пирибедила (агониста дофамина) и группы антагонистов дофамина центрального действия не рекомендуется в связи с риском снижения эффективности обоих препаратов; тем не менее, при возникновении нарушений пищеварения, вызванных приемом пирибедила, возможно назначение противорвотных препаратов, действующих на периферические рецепторы дофамина (домперидон).

Особые указания

Прием пирибедила не отменяет проведение антигипертензивной терапии у пациентов с артериальной гипертензией.

У некоторых пациентов (особенно у больных болезнью Паркинсона) на фоне приема пирибедила иногда внезапно возникает состояние сильной сонливости вплоть до внезапного засыпания. Данное явление наблюдается крайне редко, но тем не менее, пациенты, управляющие автомобилем и/или работающие на оборудовании, требующем высокой степени внимания, должны быть предупреждены об этом. При возникновении подобных реакций необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы пирибедила или прекращении терапии данным препаратом.

В связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы (редкое нарушение обмена веществ) данный препарат принимать не рекомендуется.

Краситель кошениль красная, присутствующая в составе препарата, у некоторых пациентов повышает риск развития аллергической реакции.

Форма выпуска

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, по 50 мг. По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 1 блистер с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Срок годности

3 года.

Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»,

произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье»:

22, ул. Гарнье, 92200 Нёйи-сюр-Сен, Франция

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

«Лаборатории Сервье Индастри»:

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция

905, route de Saran, 45520 Gidy, France

http://medi.ru

Новости




© Сорокин Б.Б. 2013 г.