Герб Республики Адыгея

Флаг России Флаг Республики Адыгея
Аптечная база
Государственное унитарное предприятие
Республики Адыгея

E-mail

Меню


Мовалис

Перед применением медицинских средств и рецептов проконсультируйтесь с врачём.
Самолечение может навредить вашему здоровью!

(MOVALIS®)

Международное непатентованное название:

Мелоксикам (Meloxicam).

Химическое рациональное название:

4-гидрокси-2-метил-М-(5-метил-2-тиазолил)-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксида.

Регистрационное удостоверение

П-№ 012978/01-2001 от 23.05.2001.

Лекарственная форма:

таблетки по 7,5 мг и 15 мг.

Состав:

Одна таблетка содержит: 7,5 или 15 мг мелоксикама.

Вспомогательные вещества:

таблетки: натрия цитрат, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон, коллоидный ангидрид двуокиси кремния, кросполивидон, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидное противовоспалительное средство (НПВП).

Показания:

симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

симптоматическое лечение остеоартроза;

симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита.

Противопоказания:

Наличие повышенной чувствительности к мелоксикаму или к любому компоненту препарата. Имеется потенциальная возможность развития перекрестных реакций при наличии гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП. Мовалис® не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы слизистой носа, ангионевротический отек, крапивница.

Пептическая язва в активной фазе.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Тяжелая почечная недостаточность без проведения диализа.

Детский возраст до 15 лет.

Беременность или кормление грудью.

Специальные предосторожности:

Как и другие НПВП, Мовалис® следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями верхних отделов ЖКТ в анамнезе, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис® должен быть отменен.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, у которых возникли нежелательные эффекты со стороны кожи и слизистых, в таких случаях следует рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата Мовалис®.

Назначение НПВП пациентам со сниженным почечным кровотоком и объемом циркулирующей крови может ускорить декомпенсацию почек, однако, после отмены терапии НПВП, функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня. Особенно велик риск развития подобных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефритическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких пациентов с самого начала лечения необходимо осуществлять тщательный контроль диуреза и функции почек.

У пациентов с почечной недостаточностью конечной стадии или находящихся на гемодиализе Мовалис" не должен назначаться в дозе более 7,5 мг/сут. Снижение дозы не требуется у пациентов с невыраженной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин.).

Как и при применении большинства НПВП, в редких случаях сообщалось о повышении уровня сывороточных трансаминаз или изменении других параметров, характеризующих функцию печени. В большинстве случаев отклонения от нормы были незначительными и преходящими.

Если же отклонения от нормы выражены или носят постоянный характер, следует прекратить применение Мовалиса® и провести контрольные лабораторные исследования.

При возникновении побочных эффектов со стороны зрения (нарушение остроты зрения), сонливости или возникновении нежелательных эффектов со стороны ЦНС пациентам рекомендуется отказаться от таких видов деятельности, как управление автомобилем или работа с машинным оборудованием.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Другие НПВП, включая салицилаты в высоких дозах: одновременное назначение более одного препарата из группы НПВП, вследствие синергического взаимодействия, может увеличить риск развития изъязвления или кровотечения из ЖКТ.

Пероральные антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики: повышенный риск развития кровотечения. Если избежать совместного назначения препаратов не удается, необходимо тщательно контролировать эффекты антикоагулянтов.

Литий: сообщалось, что НПВП повышают уровень лития в плазме крови. Рекомендуется определять уровень лития в плазме в начале и в конце лечения, а также после изменения дозы Мовалиса".

Метотрексат: как и другие НПВП, Мовалис" может усиливать гематологическую токсичность метотрексата. В таких случаях необходим мониторинг количества кровяных клеток.

Контрацепция: имеются сообщения о том, что НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивов.

Диуретики: при лечении НПВП имеется потенциальная возможность развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие Мовалис" в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости, перед началом терапии Мовалисомиу них необходимо исследовать функцию почек.

Антигипертензивные средства (напр., бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики): во время лечения НПВП отмечалось снижение эффективности антигипертензивных препаратов вследствие блокирования простагландинов-вазодилататоров.

Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что приводит к ускоренному выведению препарата из организма.

Циклоспорины: НПВП могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспоринов. Во время совместного назначения этих препаратов необходимо осуществлять контроль функции почек.

НПВП могут вызывать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков. В результате, у предрасположенных пациентов назначение НПВП может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии.

Беременность и лактация:

Хотя в доклинических испытаниях тератогенное действие не отмечалось, Мовалис® не следует принимать во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Ревматоидный артрит:

15 мг/сут. При достаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 г/сут.

Остеоартроз:

 7,5 мг/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 15 мг/сут.

Анкилозирующий спондилит: 

15 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском развития нежелательных эффектов:

лечение начинают с дозы 7,5 мг/сут.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе,

суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Максимальная рекомендуемая суточная доза Мовалиса® - 15 мг.

Таблетки следует принимать во время еды и запивать водой или другим напитком.

Передозировка:

В случае передозировки следует провести промывание желудка и стандартные вспомогательные мероприятия. Специфический антидот не получен. Во время клинических испытаний было показано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Форма выпуска:

Таблетки по 7,5 мг или 15,0 мг в блистерах.

В одной картонной коробке содержится 10 или 20 таблеток.

Условия хранения:

Таблетки хранить в сухом месте при температуре от 0°С до 25°С.

Хранить в безопасном и недоступном для детей месте!

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.

Производитель:

"Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ" Ингельхайм на Рейне, Германия.

http://medi.ru

Новости




© Сорокин Б.Б. 2013 г.