Герб Республики Адыгея

Флаг России Флаг Республики Адыгея
Аптечная база
Государственное унитарное предприятие
Республики Адыгея

E-mail

Меню


Клацид гранулы для приготовления суспензии

Перед применением медицинских средств и рецептов проконсультируйтесь с врачём.
Самолечение может навредить вашему здоровью!

КЛАЦИД (KLACID)

Регистрационный номер П № 012722/01-2001

Торговое название: КЛАЦИД

Международное непатентованное название: КЛАРИТРОМИЦИН

ОПИСАНИЕ

Гранулы белого или почти белого цвета, имеющие фруктовый аромат. При добавлении воды образуется белая или почти белая непрозрачная суспензия, имеющая фруктовый аромат.

СОСТАВ

Активное вещество: Кларитромицин 125мг/5мл.

Вспомогательные вещества: карбопол, диоксид кремния, повидон, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, сорбат калия, диоксид титана, касторовое масло, сахароза, ксантанная смола, корригент фруктовый аромат, лимонная кислота, малтодекстрин.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, макролид [J01FА09].

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Кларитромицин представляет собой полусинтетическое производное эритромицина А. В клетке восприимчивых бактерий кларитромицин проявляет антимикробную активность, связывая 50S рибосомальную субъединицу и подавляя, таким образом, синтез белка. Кларитромицин проявляет антибактериальную активность в отношении следующего спектра микроорганизмов:Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcusagalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes.Грамотрицальные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseriagonorrhoeae, Legionella pneuophila, Pasteurella multocids, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni,Moraxella (Branthamela) catarrhalis, Bordetella pertussis.

Другие микроорганизмы Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, Borrelia burgoferi, комплекса Mycobacterium avium (MAC), состоящего из Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellular, Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringes, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Микоплазмы: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Клацид обладает бактерицидным антибактериальным действием в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branthamela) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter species.

Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин также обладает антимикробной активностью.

Фармакокинетика

Кларитромицин при приеме внутрь быстро и активно всасывается, его биологическая доступность составляет приблизительно 50%. Препарат и его стабильный метаболит не кумулируется. Прием пищи непосредственно перед назначением препарата немного замедляет начало всасывания кларитромицина, но не влияет на его биологическую доступность и образование активного метаболита 14-гидроксикларитромицина. Таким образом, Кларитромицин может назначаться без связи с приемом пищи.

При назначении препарата 2 раза в сутки по 250 мг максимальная равновесная концентрация (Смакc) кларитромицина в плазме достигалась через 2-3 дня и составляла в среднем 1 мкг/мл для кларитромицина и 0,6 мкг/мл для 14-гидроксикларитромицина, при этом периоды полувыведения исходного соединения и его метаболита составляли 3-4 и 5-6 часов, соответственно.

После назначения более высоких доз кларитромицина отмечается дальнейшее увеличение Смакc и продолжительности периода полувыведения, что свидетельствует о нелинейном характере фармакокинетики кларитромицина.

Кларитромицин и его 14-гидроксиметаболит быстро распределяются по всем тканям и жидкостям организма. После приема внутрь концентрация кларитромицина в тканях (особенно в легких) в несколько раз выше, чем в плазме крови.

Кларитромицин выводится из организма, главным образом, с мочой (40% от введенной дозы) и с калом (40% от введенной дозы).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Кларитромицин показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами. К этим заболеваниям относятся:

Инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония).

Инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты.

Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление).

Распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.

Кларитромицин показан для ликвидации Н.pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

КЛАЦИД Суспензия является препаратом для перорального применения.

Подготовка Клацида к использованию:

60 мл бутылка: Гранулы, находящиеся в бутылке растворяют 32 мл воды, путем энергичного встряхивания для получения 60 мл суспензии, содержащей в 5 мл - 125 мг активного вещества. Приготовленную суспензию можно принимать либо во время еды, либо без еды, а также принимать вместе с молоком (прием пищи слегка задерживает начало абсорбции, но не искажает общей биодоступности).

Перед каждым употреблением хорошо встряхнуть бутылочку с препаратом.

Суточная дозировка суспензии Кларитромицина (125мг/5мл) для применения в педиатрии составляет 15мг/кг/сут разделенная на два приема (7,5мг/кг), вплоть до 500 мг два раза в сутки в случаях микобактериальных инфекций. Продолжительность лечения от 5 до 10 суток в зависимости от тяжести состояния больного. Терапия стрептококкового фарингита должна продолжаться, по крайней мере, 10 суток.

Дозы КЛАЦИДА, рекомендуемые для детей

Дозировка рассчитана на массу тела

Масса тела* (кг)

Приблизительный возраст (лет)

Предлагаемая доза 2 раза в день (мл)

Дозировка в чайных ложках (5 мл), по 2 раза в день

8-11

1-2

2,5

0,5

12-19

3-6

5

1

20-29

7-9

7,5

1,5

30-40

10-12

10

2

*Дети < 8 кг должны получать дозу из расчета на кг массы тела (предлагается приблизительно 7,5 мг/кг 2 раза в день)

Дозы КЛАЦИДА, рекомендуемые для ВИЧ - инфицированных детей

Дозировка рассчитана на массу тела

 

Суточная доза в чайных ложках (5 мл)

Масса тела* (кг)

Приблизительный возраст (лет)

15 мг/кг

30 мг/кг

8-11

1-2

1

2

12-19

3-6

2

4

20-29

7-9

3

6

30-40

10-12

4

8

*Дети < 8 кг должны получать дозу из расчета на кг массы тела (от 15 до 30 мг/кг/сутки).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея). Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от среднего до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.

Имеются сообщения о редких случаях развития парастезии.

Имеются сообщения о редких случаях гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, как правило, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.

Имеются сообщения о редких случаях увеличение коцентрации креатинина в сыворотке, развитии интерстициальных нефритов, развитии почечной недостаточности. При приеме кларитромицина перорально наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи, до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.

Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который в большинстве случаев восстанавливался после отмены препарата. Также сообщается об изменениях восприятия вкуса, как правило, возникающих вместе с нарушением вкуса. Имеются сообщения о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином. Сообщается также об изменении цвета зубов у получавших кларитромицин больных. Изменение цвета зубов в большинстве случаев было обратимым.

В редких случаях отмечалась гипогликемия; в ряде этих случаев гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.

Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкопении.

При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочное действие на центральную нервную систему: головокружение, тревога, страх, боязнь, бессоница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация. При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в том числе желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание-мерцание желудочков.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Кларитромицин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к антибиотикам из группы макролидов.

При лечении кларитромицином не назначать дериваты спорыньи.

При лечении кларитромицином запрещается принимать цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин (см. также раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

У больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание-мерцание желудочков.

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Так же, как при приеме других антибиотиков из группы макролидов, применение кларитромицина одновременно с лекарственными средствами, метаболизируемыми системой цитохрома Р450 (карбамазепин, терфенадин, цизаприд, пимозид, астемизол, ловастатин, дисопирамид, фенитоин, циклоспорин), может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в сыворотке и усилением их эффектов. При одновременном использовании с кларитромицином может возникнуть необходимость контроля сывороточной концентрации этих лекарств. Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов гидроксиметилглутарил-СоА-редуктазы - ловастатина и симвастатина.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации. Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания. Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготоминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом и извращенной чувствительностью.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина перорально и таблетоккларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина.Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемого одновременноперорально зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать приприеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток.

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значениясывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаяхдля больных с нормальной функцией почек не требуется. Однако у больных с клиренсомкреатинина от 30 до 60 мл/мин, дозу кларитромицина следует снизить на 50%. При клиренсекреатинина менее 30 мл/мин, дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременномлечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сутки.

Применение при беременности и лактации

Безопасность кларитромицина во время беременности и кормления грудью не установлена.Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствияальтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода.Кларитромицин проникает в женское молоко, поэтому его применение у кормящих матерейдолжно проводиться с осторожностью.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Вероятно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея). При передозировке необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие супернифекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).

ФОРМА ВЫПУСКА

Порошок для приготовления пероральной суспензии 125мг/5мл во флаконах по 60мл.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при комнатной температуре (не выше 30°С). Хранить в недоступном для детей месте

В разведенном виде препарат должен быть использован в течение 14 дней.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ OTПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

Фирма-производитель

«ЭББОТТ С п а», Италия

http://medi.ru

Новости




© Сорокин Б.Б. 2013 г.