Герб Республики Адыгея

Флаг России Флаг Республики Адыгея
Аптечная база
Государственное унитарное предприятие
Республики Адыгея

E-mail

Меню


Клацид раствор внутривенный

Перед применением медицинских средств и рецептов проконсультируйтесь с врачём.
Самолечение может навредить вашему здоровью!

КЛАЦИД(CLACID)

Регистрационный номер

Торговое название: КЛАЦИД

Международное непатентованное название: КЛАРИТРОМИЦИН

ОПИСАНИЕ

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета, имеющий слабый ароматный запах.

СОСТАВ

Активное вещество: Кларитромицин 500мг.

Вспомогательные вещества: лактобионовая кислота, 4% раствор гидроксида натрия, азот.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, макролид [J01FA09].

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Кларитромицин представляет собой полусинтетическое производное эритромицина А. В клетке восприимчивых бактерий Кларитромицин проявляет антимикробную активность, связывая 50S рибосомальную субъединицу и подавляя, таким образом, синтез белка. Кларитромицин проявляет антибактериальную активность в отношении следующего спектра микроорганизмов: Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes. Грамотрицальные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneuophila, Pasteurella multocids, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni,

Moraxella (Branthamela) catarrhalis, Bordetella pertussis. Другие микроорганизмы Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, Borrelia burgoferi, комплекса Mycobacterium avium (MAC), состоящего из Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellular, Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii.

Анаэробные микроорганизы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringes, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Микоплазмы: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

Клацид обладает бактерицидным антибактериальным действием в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branthamela) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter species.

Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин также обладает антимикробной активностью.

Фармакокинетика

После внутривенного введения Кларитромицин и его 14-гидроксиметаболит быстро распределяются по всем тканям и жидкостям организма. Концентрация кларитромицина в тканях (особенно в легких) в несколько раз выше, чем в плазме крови.

Максимальная концентрация (Сmax) препарата составляет от 1,23 мкг/мл после введения 75 мг (30 минутного введения) до 9,40 мкг/мл после 1000 мг (60 минутного введения). Сmax 14-гидроксиметаболита составляет от 0,21 мкг/мл после 125 мг (30 минутного введения) до 1,06 мкг/мл после 1000 мг (60 минутного введения).

Период полувыведения кларитромицина из плазмы зависит от дозы и составляет от 2,1 часа после 75 мг (30 минутного введения) до 4,5 часов после 1000 мг (60 минутного введения).

Средний период полувыведения из плазмы для 14-гидрокси метаболита составляет от 5,3 часов после 250 мг (30 минутного введения) до 9,3 часов после 1000 мг (60 минутного введения). После назначения более высоких доз кларитромицина отмечается дальнейшее увеличение максимальной концентрации и продолжительности периода полувыведения, что свидетельствует о нелинейном характере фармакокинетики кларитромицина.

Кларитромицин выводится из организма главным образом с мочой и с калом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Кларитромицин показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами. К этим заболеваниям относятся:

Инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония). 

Инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы).

Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление). 

Распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Рекомендуемая доза Клацида для взрослых составляет 1,0 г сутки внутривенно, разделенная на две равные дозы (по 500 мг 2 раза в день), каждая из которых вводится после растворения соответствующим растворителем капельно в течение 60 минут.

При микобактериальных инфекциях доза может быть удвоена.

ДЕТИ: в данной лекарственной форме препарат не применяется у детей.

ПОЖИЛЫЕ ЛЮДИ: по той же схеме, как и у взрослых.

Запрещено внутримышечное введение препарата и в виде болюса!

Внутривенную терапию осуществляют в пределах от 2 до 5 суток, с возможным последующим переходом, по решению врача, на пероральный прием таблетированной лекарственной формы. Не рекомендуется смешивать препарат в одном флаконе с другими лекарственными средствами. Раствор для в/в введения готовят путем добавления 10 мл стерильной воды для инъекций в флакон с 500 мг лиофилизированного препарата. Рекомендуется использовать только стерильную воду для инъекций, поскольку любой другой растворитель может способствовать образованию осадка во время образования конечного продукта. Получаемый раствор содержит в 1 мл - 50 мг кларитромицина в/в. Перед введением, приготовленный раствор препарата (500 мг в 10 мл воды для инъекций) должен быть добавлен к 250 мл одного из нижеуказанных растворителей:

5 % раствор Декстрозы, 5 % раствор Декстрозы в Рингер-лактате, 5 % раствор Декстрозы в 0,3 % растворе хлорида натрия, 5 % раствор Декстрозы в 0,45 % растворе хлорида натрия, растворе Нормосол - М в 5 % растворе Декстрозы, Нормосол - R в 5 % растворе Декстрозы, раствор Рингер-лактата, 0,9 % раствор хлорида натрия.

Клацид может назначаться внутривенно (инфузия в течение 60 минут) в одну из крупных периферических вен в концентрации 2 мг/мл.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Воспаление и боль в месте проведения инъекции, флебит.

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея). Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от среднего до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.

Имеются сообщения о редких случаях развития парастезии.

Имеются сообщения о редких случаях гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, как правило, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.

Имеются сообщения о редких случаях увеличение концентрации креатинина с сыворотке, развитии интерстициальных нефритов, развитии почечной недостаточности.

Аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи, до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.

Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который в большинстве случаев восстанавливался после отмены препарата. Также сообщается об изменениях восприятия вкуса, как правило, возникающих вместе с нарушением вкуса.

Имеются сообщения о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином. Сообщается также об изменении цвета зубов у получавших Кларитромицин больных. Изменение цвета зубов в большинстве случаев было обратимым.

В редких случаях отмечалась гипогликемия; в ряде этих случаев гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.

Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкопении.

При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочное действие на центральную нервную систему: головокружение, тревога, страх, боязнь, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.

При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в том числе желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание-мерцание желудочков.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Кларитромицин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к антибиотикам из группы макролидов.

При лечении кларитромицином не назначать дериваты спорыньи.

При лечении кларитромицином запрещается принимать цизаприд, пимозид, астемизол итерфенадин (см. также раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

У больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечаетсяповышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QT и развитиеопасных для жизни сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию,фибрилляцию желудочков и трепетание-мерцание желудочков.Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Так же, как при приеме других антибиотиков из группы макролидов, применение кларитромицина одновременно с лекарственными средствами, метаболизируемыми системой цитохрома Р450 (карбамазепин, терфенадин, цизаприд, пимозид, астемизол, ловастатин, дисопирамид, фенитоин, циклоспорин), может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в сыворотке и усилением их эффектов (см. противопоказания). При одновременном использовании с кларитромицином может возникнуть необходимость контроля сывороточной концентрации этих лекарств.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов гидроксиметилглутарил-СоА-редуктазы - ловастатина и симвастатина.

Имеются сообщения о повышения концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации. Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания. Одновременное использование кларитромицина и эрготамина может вызвать острую эрготаминовую интоксикацию, проявляющуюся тяжелым периферическим вазоспазмом и анафилактическими реакциями. При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для больных с нормальной функцией почек не требуется. Однако у больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин, дозу кларитромицина следует снизить на 50%. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать Кларитромицин в дозах свыше 1 г/сутки.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Безопасность кларитромицина во время беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности Кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода. Кларитромицин проникает в женское молоко, поэтому его применение у кормящих матерей должно проводиться с осторожностью.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке Клацида в/в, введение препарата должно быть прекращено и начато проведение надлежащих лечебных мер. Основные симптомы передозировки связаны с усилением симптомов побочного действия препарата, в основном желудочно-кишечного и/или аллергического характера (от крапивницы, легкой кожной сыпь и вплоть до анафилаксии и развития синдрома Стивенса-Джонса).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует с осторожностью назначать пациентам с умеренно и выраженными изменениями функции почек. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, дозировку препарата следует сокращать наполовину, в сравнении с нормальной дозой. Препарат в основном выделяется печенью, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функций печени.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

ФОРМА ВЫПУСКА

Порошок для приготовления инъекционного раствора во флаконах по 500 мг.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше +30° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

4 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Приготовленный раствор (в 10 мл воды для инъекций) стабилен в течение 24 часов при хранении при температуре 5 - 25°С.

Приготовленный раствор (в 250 мл соответствующего растворителя) стабилен в течение 6 часов при хранении при температуре 25° С или - в течение 24 часов при хранении при температуре 5°С.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«ЭББОТТ Лэбораториз», Франция.

http://medi.ru

Новости




© Сорокин Б.Б. 2013 г.