Герб Республики Адыгея

Флаг России Флаг Республики Адыгея
Аптечная база
Государственное унитарное предприятие
Республики Адыгея

E-mail

Меню


Фромилид

Перед применением медицинских средств и рецептов проконсультируйтесь с врачём.
Самолечение может навредить вашему здоровью!

ФРОМИЛИД

FROMILID®

Регистрационное удостоверение: П № 014777/01- 2003; П № 014777/02- 2003 от 04.02.2003г.

Международное непатентованное название: КЛАРИТРОМИЦИН (Clarithromycin)

Химическое название: 6-О-Метилэритромицин

Лекарственные формы и назначение:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг.

Гранулят для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг/5мл

Для приема внутрь.

Состав

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 250 мг или 500 мг кларитромицина.

Остальные ингредиенты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная двуокись кремния безводная, прежелатинированный крахмал, полакриллин калия, тальк, стеарат магния, двуокись титана, пропиленгликоль гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель хинолиновый желтый (Е 104).

5 мл суспензии (1 шприц для перорального введения) содержит 125 мг кларитромицина.

Остальные ингредиенты: карбомер, повидон, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, тальк, касторовое масло, ксантановая камедь, банановая отдушка, сорбат калия, лимонная кислота безводная, безводная окись кремния, диоксид титана, сахароза.

Описание

Таблетки: овальные, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета.

Гранулят для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы, от белого до слегка желтоватого цвета с запахом банана.

Фармакологические свойства

Фармакотераневтическая группа: антибиотик из группы макролидов.

Код АТХ- JO1FA09

Кларитромицин - это полусинтетический антибиотик из группы макролидов.

Он ингибирует синтез белка в микробной клетке, в основном оказывает бактериостатическое действие; также бактерицидное действие. Микроорганизмы, чувствительные к кларитромицину: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С.pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.); грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus injluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori); некоторые анаэробы (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii и все микобактерии, за исключением М. tuberculosis.

Кларитромицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина. Приблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидроксикларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке. Период полувыведения после приема дозы 250 мг составляет от 3 до 4 часов; после приема дозы 500 мг - от 5 до 7 часов. От 20 до 30% кларитромицина (40% при приеме суспензии) выводится в Неизмененном виде с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов.

Показания

Препарат предназначен для лечения инфекций верхних отделов дыхательных путей (тонзиллофарингит, острый синусит), инфекций нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония), средний отит, инфекций кожи и мягких тканей, инфекций, вызванных микобактериями (М. avium complex, M. kansasii, M. marinum, M. leprae); для профилактики этих инфекций у больных СПИДом, для эрадикации Н. pylori у больных с язвой двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами), а также для лечения других инфекционно-воспалительньгх заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

Препарат не следует принимать больным с повышенной чувствительностью к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов. Поскольку препарат метаболизируется в основном в печени, его не следует назначать больным с печеночной недостаточностью тяжелой степени, гепатитом (в анамнезе), порфирией и в 1 триместре беременности. Кларитромицин не следует назначать больным, получающим терфенадин, цисаприд, пимозид или астемизол.

Предупреждения и меры предосторожности

Среди макролидных антибиотиков существует перекрестная резистентность. Корректировка дозы препарата не является необходимой для больных с нарушением печеночной функции слабой степени, если почечная функция соответствует норме. Однако, дозу препарата следует снижать для больных с нарушениями почечной функции тяжелой степени.

В настоящее время не имеется достаточно опыта относительно эффективности и безопасности применения кларитромицина при лечении детей младше 6 месяцев. Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому может наблюдаться суперинфекция, вызванная резистентными микроорганизмами. В случае тяжелой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Беременность и лактация

Кларитромицин можно применять во II и III периодах беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. В период лечения препаратом следует прервать кормление грудью.

Действие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Препарат не оказывает действия на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Кларитромицин метаболизируется в печени, где он может ингибировать действие ферментов комплекса цитохрома Р-450. При одновременном лечении кларитромицином и другими препаратами, метаболизирующимися посредством этой системы, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цисаприд, пимозид или астемизол не следует назначать в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.

Рекомендуется измерять концентрации теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, такролимуса и алкалоидов спорыньи в сыворотке, когда они назначаются одновременно с кларитромицином.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Одновременное назначение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.

Одновременное назначение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита 14-гидроксикларитромицина в сыворотке.

Доза и назначение

Таблетки не следует разламывать. Их следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет обычно назначают 250 мг каждые 12 часов. Для лечения синусита, тяжелых инфекций и в случае, когда инфекция вызвана Haemophilus influenzae, назначают 500 мг кларитромицина каждые 12 часов. Курс лечения 8-14 дней.

Для эрадикации Н. pylori назначается доза 250 мг - 500 мг два раза в сутки, обычно в течение 7 дней, в комбинации с другими лекарственными средствами. Детям в возрасте младше 12 лет обычно дают суспензию из расчета 15 мг/кг массы тела в сутки, разделенную на два приема. Рекомендуется давать немного жидкости после приема суспензии. Суспензия содержит крошечные гранулы, которые не следует разжевывать, поскольку их содержимое имеет горький вкус. Предоставляется шприц для перорального введения препарата. Один наполненный шприц вмещает 5 мл суспензии, содержащей 125 мг кларитромицина. Промывайте шприц после каждого использования. Доза препарата в педиатрии рассчитывается по массе тела. В таблице представлен принцип дозировки:

Масса тела ребенка

Доза в мл (шприц)

Доза в мг

8 кг

2,5 мл (1/2) 2 раза в сутки

62,5 мг

16 кг

5 мл (1) 2 раза в сутки

125 мг

24 кг

7,5 мл (1 1/2) 2 раза в сутки

187,5 мг

33 кг

10 мл (2) 2 раза в сутки

250 мг

Курс лечения обычно продолжается в течение 7-14 дней.

Для лечения и профилактики распространенной инфекции, вызванной бактерией Mycobaterium avium complex, следует назначать 500 мг препарата каждые 12 часов. Дозу можно увеличивать. Максимальная суточная доза составляет 2 г. Детям дают 15 мг/кг массы тела в сутки, поделенную на два приема. Доза препарата не должна превышать 500 мг каждые 12 часов. Максимальная суточная доза в педиатрии составляет 1 г.

Лечение инфекции, вызванной Mycobacterium avium complex, продолжительное.

В случае почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 0.5 мл/сек (30 мл/мин.) или креатинин сыворотки составляет более 290 ммоль/л (3.3 мг/100 мл), дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между дозами.

Приготовление суспензии:

Для приготовления суспензии необходимо 42 мл воды.

Предварительно встряхните флакон, чтобы гранулы в нем рассыпались. Добавьте 1/4 объема воды во флакон и взбалтывайте до растворения гранул. Добавьте оставшуюся часть воды и хорошо встряхните. Объем готовой суспензии должен достигать линии отметки на флаконе.

Побочные действия

К побочным действиям относятся тошнота, рвота, диарея и боль в области живота. В случае тяжелой и упорной диареи, псевдомембранозного колита, которые могут отмечаться в некоторых случаях, препарат следует отменить.

Также могут отмечаться стоматит, глоссит, головная боль, реакции повышенной чувствительности (крапивница, анафилаксия, очень редко синдром Стивенса - Джонсона), преходящее изменение вкусовых ощущений, нарушения со стороны центральной нервной системы у отдельных пациентов (головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, ночные кошмары). У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности.

Очень редко отмечаются повышение активности ферментов печени и холестатическая желтуха.

В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.

Передозировка

Как правило, передозировка препарата вызывает рвоту и боль в области живота, головную боль и спутанность сознания. Если пациент принял большое количество препарата, ему следует обратиться к врачу.

Условия хранения и срок годности

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Таблетки: срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре до 25°С.

Гранулят для приготовления суспензии: срок годности - 2 года. Хранить при температуре до 30°С. Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней, если она хранится при температуре до 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск препарата

Только по рецепту врача.

Упаковка

14 таблеток по 250 мг (2 блистера по 7 таблеток).

14 таблеток по 500 мг (2 блистера по 7 таблеток).

Гранулят для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл: 1 флакон темного стекла (60 мл) в комплекте с дозирующим шприцем.

Изготовитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство в РФ

123022. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13. стр. 41.

http://medi.ru

Новости




© Сорокин Б.Б. 2013 г.