Герб Республики Адыгея

Флаг России Флаг Республики Адыгея
Аптечная база
Государственное унитарное предприятие
Республики Адыгея

E-mail

Меню


Флюанксол таблетки

Перед применением медицинских средств и рецептов проконсультируйтесь с врачём.
Самолечение может навредить вашему здоровью!

ФЛЮАНКСОЛ (Fluanxol®)

Регистрационный номер:

П №012625/01-2001 от 25.01.2007 (таблетки 0,5 мг и 1 мг)

П №012625/03 от 25.01.2007 (таблетки 5 мг)

МНН: Флупентиксол

Химическое название: 2-(4-(3-(2-трифторметил-тиоксантенилиден(9))-пропил)пиперазинил-(1))этанол-(1)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав: активное вещество – флупентиксол дигидрохлорид. Таблетки 0,5 мг – 0,5840 мг; таблетки 1 мг – 1,168 мг; таблетки 5 мг – 5,840 мг флупентиксола дигидрохлорида.

Вспомогательные вещества – лактоза моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.

Оболочка – желатин, сахароза, сахароза порошок RM 1050, железа оксид желтый (Е172), RM 1099.

Описание: круглые, двояковыпуклые, коричневато-желтого цвета таблетки, покрытые сахарной оболочкой (0,5 мг и 1 мг); овальные, двояковыпуклые, коричневато-желтого цвета таблетки, покрытые сахарной оболочкой (5 мг)

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик).

Код АТХ: N05AF01

Фармакологические свойства

ФЛЮАНКСОЛ является нейролептиком, производным тиоксантена.

Фармакодинамика. Антипсихотическое действие нейролептика связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, что, по-видимому, вызывает цепную реакцию, в которую вовлекаются и другие медиаторные системы.

Антипсихотическое действие ФЛЮАНКСОЛА начинает проявляться уже при назначении суточной дозы 3 мг и его выраженность возрастает с увеличением дозы. ФЛЮАНКСОЛ оказывает выраженное анксиолитическое действие. Препарат обладает растормаживающими (антиаутистическим и активирующим) свойствами, способствует активизации больных, повышает их коммуникабельность и облегчает социальную адаптацию.

В малых и средних дозах (до 25 мг в день) ФЛЮАНКСОЛ не оказывает седативного действия, однако, при назначении больших доз препарата может развиваться седативный эффект.

При приеме малых доз (до 3 мг) ФЛЮАНКСОЛ оказывает антидепрессивное действие.

Фармакокинетика. Биодоступность флупентиксола при пероральном приеме составляет около 40%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 3-6 часов. Флупентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности; выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой. Биологический период полувыведения составляет примерно 35 часов.

Показания к применению

В дозе 3 мг и более. Психотические состояния с преобладанием галлюцинацинаторной симптоматики, параноидного бреда и нарушений мышления, сопровождающиеся также апатией, анергией и аутизмом.

В дозе до 3 мг. Депрессии легкой и средней степени тяжести, сочетающиеся с тревогой, астенией и отсутствием инициативы.

Хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией.

Психосоматические нарушения с астеническими проявлениями.

Острые и ситуационно обусловленные тревожные расстройства и состояния эмоционального напряжения, при которых не требуется седативный/гипнотический эффект, особенно, при подозрении, что пациент подвержен риску злоупотребления транквилизаторами.

Применять препарат строго по назначению врача.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нейролептикам – производным тиоксантена. Угнетение ЦНС или коматозные состояния любого происхождения (в том числе вызванные, приемом алкоголя, опиатов или лекарственных средств). Патологические изменения крови, угнетение костномозгового кроветворения, сосудистый коллапс, феохромоцитома. Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Противопоказано назначать пациентам в состоянии психомоторного возбуждения малые дозы (до 3 мг) препарата, т.к. активирующее действие ФЛЮАНКСОЛА может привести к обострению этой симптоматики.

С осторожностью: судорожный синдром, сердечно-сосудистые заболевания (риск транзиторного снижения артериального давления), глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, алкоголизм (может усиливаться угнетение ЦНС); нарушение дыхания, связанное с острыми инфекционными заболеваниями, астмой или эмфиземой легких; болезнь Паркинсона, печеночная недостаточность, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями (риск задержки мочи).

Способ применения и дозы

В дозе 3 мг и более (при лечении психозов). Дозы препарата должны подбираться индивидуально в зависимости от состояния пациента. Как правило, первоначально следует использовать небольшие дозы, которые затем быстро наращиваются до оптимального эффективного уровня в зависимости от клинического эффекта.

Первоначальная суточная доза составляет 3-15 мг, разделенная на 2-3 приема. При необходимости дозу можно увеличить до 20-30 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

Обычная поддерживающая терапия – 5-20 мг в день может назначаться как однократная утренняя доза.

В дозе до 3 мг (в пограничной психиатрии). Исходно 1 мг ежедневно как однократная утренняя доза или 0,5 мг дважды в день. Спустя неделю при недостаточном терапевтическом эффекте доза может быть увеличена до 2 мг в день. Ежедневную дозу более 2 мг и до 3 мг следует разделить на несколько приемов. Реакция пациентов на ФЛЮАНКСОЛ обычно наступает в течение 2-3 дней. Если эффекта от максимальной дозы (3 мг в день) не наблюдается в течение недели, то препарат следует отменить.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: Слабость, повышенная утомляемость, психомоторная заторможенность, головокружение, невыраженный экстрапирамидный гиперкинетико-гипертонический синдром, акатизия, дистонические реакции, поздняя дискинезия, редко – злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: редко – гранулоцитопения.

Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, холестатическая желтуха.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, дисменорея, импотенция, снижение либидо, повышение аппетита, увеличение массы тела, потливость, приливы.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны печени. Могут иметь место незначительные преходящие изменения в «печеночных» пробах.

Передозировка препаратом

Симптомы. Сонливость, гипо- или гипертермия, снижение артериального давления, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.

Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение сорбента. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин (эпинефрин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом и другими антихолинергическими препаратами центрального действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ФЛЮАНКСОЛ в высоких дозах может усилить действие алкоголя, барбитуратов и других угнетающих ЦНС веществ. ФЛЮАНКСОЛ не следует назначать вместе с гуанетидином или аналогично действующими препаратами из-за возможного ослабления гипотензивного действия этих средств. ФЛЮАНКСОЛ может снижать эффект леводопа, адреналина и норадреналина (эпинефрина и норэпинефрина), а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных нарушений.

Особые указания

При сопутствующем сахарном диабете назначение флупентиксола может потребовать коррекции дозы гипогликемических препаратов. Если ранее пациент лечился нейролептиками или транквилизаторами с седативным действием, то их прием следует прекращать постепенно. При длительной терапии, особенно с использованием больших доз ФЛЮАНКСОЛА, необходимо проводить тщательный контроль и периодическую оценку состояния пациентов.

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка содержит флупентиксола дигидрохлорид в количестве, соответствующем 0,5; 1 и 5 мг флупентиксола.

Упаковка

0,5 мг: 50 шт и 100 шт

1 мг: 50 шт и 100 шт

5 мг: 100 шт.

В пластиковых контейнерах вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Название и адрес изготовителя

Х. Лундбек АО

Оттилиавай 9,

ДК-2500 Вальбю,

Копенгаген, Дания

Представительство компании

Хорошевское шоссе, 32А

Россия, Москва, 123007,

Тел. (495) 647-26-46

http://medi.ru

Новости




© Сорокин Б.Б. 2013 г.