Герб Республики Адыгея

Флаг России Флаг Республики Адыгея
Аптечная база
Государственное унитарное предприятие
Республики Адыгея

E-mail

Меню


Ципринол

Перед применением медицинских средств и рецептов проконсультируйтесь с врачём.
Самолечение может навредить вашему здоровью!

(CIPRINOL®)

Регистрационный номер П № 014323/01-2002 от 23.08.2002 (для табл. 250 мг и 500 мг) ЛС- 000047 от 23.03.2005 (для табл.750 мг)

Торговое название препарата: Ципринол

Международное непатентованное название: Ципрофлоксацин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав: Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат, эквивалентный ципрофлоксацину, - 250 мг, 500 мг, 750 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмала натрия гликолат, повидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).

Описание:

Таблетки 250 мг - круглые, белые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

Таблетки 500 мг - овальные, белые, двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 750 мг - овальные таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета с насечкой на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, фторхинолон

Koд ATX J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к др. антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим др. антибиотикам. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis. Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

К Ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренная. К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет максимальной концентрации и биодоступности. Биодоступность препарата составляет 50-85%. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев при пероральном приеме (до еды) 250, 500, 750 и 1000 мг препарата, достигается через 1-1,5 часа и составляет 0,76; 1,6; 2,5 и 3,4 мкг/мл соответственно.

Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных - 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает через плаценту.

Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке. Активность несколько снижается при кислых значениях рН.

Объем распределения в организме составляет 2-3,5 л/кг. Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.

Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формил-ципрофлоксацин).

Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма - почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с экскрементами. У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов. При хронической почечной недостаточности - до 12 ч.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин/1,73 м2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.

Показания к применению

Препарат используется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

инфекции мочевого тракта: неосложненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевого тракта (уретрит, цистит, эпидидимит, простатит, пиелонефрит);

инфекции дыхательного тракта: пневмония (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, бронхоэктазы, обострение кистозного фиброза (если возбудителем являются грамнегативные бактерии, особенно P.aeruginosa);

инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, синусит, мастоидит, вызванные грамнегативными бактериями (включая P.aeruginosa);

инфекции органов малого таза: инфекции репродуктивной системы (сальпингит, эндометрит, оофорит, трубный абсцесс и тазовый перитонит);

абдоминальные инфекции: перитонит, внутрибрюшинный абсцесс; холецистит, холангит (в комбинации с метронидазолом или клиндамицином);

инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артирит;

инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, инфицированные раны, абсцессы, целлюлит, инфекции наружного слухового прохода, инфицированные ожоги;

лечение бактерионосительства S.typhi и других сальмонелл;

инфекционная диарея: в случае четкой необходимости антимикробной терапии, если возбудителем не является E.coli 0157:Н7 (часто возникает при путешествиях);

профилактика инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом урологических, на желудочно-кишечном тракте (в комбинации с метронидазолом) и ортопедических;

профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией;

сибирская язва (лечение всех трех форм сибирской язвы и профилактика инфекции у людей, находившихся под воздействием распыленной в воздухе сибиреязвенной палочки (Bacillus anthracis).

Лечение тяжелых инфекций начинается с парентеральных форм ципрофлоксацина. Затем, когда позволяет состояние пациента, назначается пероральная терапия.

Противопоказания

беременность

период грудного вскармливания;

детский и подростковый возраст до 18 лет;

повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

С осторожностью: Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилептический синдром, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Таблетки должны проглатываться целиком с небольшим количеством жидкости. Рекомендуемые схемы дозировки:

неосложненные инфекции мочевого тракта: 250 мг 2 раза в сутки;

осложненные инфекции мочевого тракта: 500 мг 2 раза в сутки;

тяжелые инфекции (перитонит, остеомиелит): 750 мг 2 раза в сутки;

другие инфекции: 500 - 750 мг 2 раза в сутки;

бактерионосительство S.typhi: 750 мг 2 раза в сутки;

диарея путешественников: 500 мг 2 раза в сутки;

острая гонорея: достаточно однократного приема 250 - 500 мг;

профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: от 500 до 750 мг Ципринола назначается за 1 - 1,5 часа до операции;

особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т.ч. стрептококковая пневмония, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит - 2 раза в день по 750 мг.

лечение и профилактика сибирской язвы у пациентов, повергшихся воздействию распыленной в воздухе Bacillus anthracis: 500 мг Ципринола 2 раза в сутки у взрослых и 15 мг на кг массы тела Ципринола у детей. В начале лечения рекомендуется использование парентеральных форм.

Терапия, начатая парентеральными формами, может быть продолжена таблетками и при других тяжелых инфекциях.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинических и бактериологических результатов.

Лечение неосложненных инфекций мочевого тракта обычно продолжатся 3 дня; осложненные инфекции мочевого тракта и ряд других инфекций лечат до 14 дней.

Длительность лечения хронического бактериального простатита обычно составляет 12 недель, бактерионосительство сальмонелл - 4 недели, инфекций костей и суставов - 4 - 6 недель, инфекционной диареи - от 5 до 7 дней, а в некоторых случаях до 14 дней. Пациенты, подвергшиеся воздействию распыленной в воздухе с Bacillus anthracis должны принимать препарат 60 дней.

У пожилых пациентов доза должна подбираться в соответствии с клиренсом креатинина, типом и тяжестью инфекции.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, тремор, спутанность сознания, депрессии, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, редко мигрень, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, уменьшение количества тромбоцитов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии, редко повышенная светочувствительность.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, билирубина, повышение концентрации мочевины, креатинина.

Прочие: редко - артрит, тендовагинит, разрыв сухожилий, общая слабость.

Передозировка

Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

Вследствии снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина (и др. ксантинов).

Одновременное назначение ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами (исключая ацетилсалициловую кислоту) - повышает риск развития судорог.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

При одновременном применении ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме крови.

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм: препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях вызванных Pseudomonas spp. с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Особые указания

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости для соблюдения нормального диуреза и поддержания кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 250 мг и 500 мг. 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке.

Таблетки, покрытые оболочкой по 750 мг. По 10 таблеток в блистере. 1 или 2 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Производитель:

КРКА.д.д., Ново Место, Словения.

Представительство в РФ

143500, Москва, ул 2-я Звенигородская, д. 13, стр 41

http://medi.ru

Новости




© Сорокин Б.Б. 2013 г.