Герб Республики Адыгея

Флаг России Флаг Республики Адыгея

Аптечная база

Государственное унитарное предприятие

Республики Адыгея

Меню



Эритростим

Перед применением медицинских средств и рецептов проконсультируйтесь с врачём.
Самолечение может навредить вашему здоровью!

ЭРИТРОСТИМ®

Регистрационный номер: № P 000525/01

Торговое название препарата: Эритростим®

Международное непатентованное название: Эпоэтин бета

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и подкожного введения

Состав

Основное вещество - Эритропоэтин человека рекомбинатный 500 ME, или 2000 ME, или 3000 ME, или 4000 ME.

Вспомогательные вещества: альбумина раствор 10 %, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода для инъекций.

Описание. Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Стимулятор гемопоэза.

Код АТС: [В03ХА]

Фармакологические свойства

Стимулирует образование эритроцитов, действует на поздние предшественники эритроцитов и является фактором терминальной дифференцировки эритроидных клеток.

Рекомбинантный эритропоэтин не отличается от природного гликопротеинового гормона эритропоэтина человека как по биологической активности, так и иммунологически.

Показания к применению

Анемия:

у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) при прохождении курса гемодиализа, так и до него;

после трансплантации почек;

при миелобластозах;

на фоне противоопухолевой терапии у онкологических больных;

вследствие радиационных поражений;

у новорожденных и недоношенных детей;

при ВИЧ-инфекции, леченной химиопрепаратами;

при ревматоидном артрите

ЭПО-зависимая

Противопоказания

Повышенная чувствительность к альбуминам сыворотки крови. Достаточного опыта применения при беременности и лактации у человека нет. Во время беременности и лактации Эритростим следует назначать только в том случае, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно, продолжительность введения - не менее 2 минут, или подкожно (при подкожном введении требуется применение меньших доз препарата). Больным, находящимся на гемодиализе, Эритростим вводят внутривенно через артериовенозную фистулу сразу после сеанса гемодиализа. Препарат не следует вводить вместе с растворами других лекарственных средств.

Начальная доза 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. В ходе лечения необходимо следить за темпами прироста гематокрита.

При повышении гематокрита более 0,5% в неделю дозу не изменяют. Если повышение гематокрита менее 0,5% в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые четыре недели. Максимальная доза не должна превышать 200 МЕ/кг три раза в неделю.

Целью терапии является достижение уровня гематокрита 30-35%, а гемоглобина -100-120 г/л, после чего следует уменьшить последнюю дозу на 50% и индивидуально подобрать дозы для поддержания желаемого уровня гематокрита (30-35%). Для успешной терапии Эритростимом следует устранить у пациентов недостаток железа, фолиевой кислоты и витамина В12.

Необходим контроль за уровнем артериального давления (АД), в том числе с использованием гипотензивных препаратов.

Для профилактики анемии у недоношенных новорожденных введение Эритростима должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3-го дня жизни, и продолжаться 6 недель. Эффект препарата у недоношенных новорожденных, которым уже проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились.

Побочное действие

Кратковременное повышение артериального давления. Для контроля за уровнем АД назначают гипотензивные препараты или снижают дозу Эритростима. Возможно развитие гиперкалиемии, гиперфосфатемии. В качестве лечебных мероприятий назначают соответствующую диету.

Тромботические осложнения, тромб шунта у пациентов находящихся на гемодиализе. Острая энцефолопатия. Гриппоподобный синдром. Повышение уровня креатинина и мочевины крови (требуется увеличение времени диализа, диализный индекс -KT/Y 1,4-1,6).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Опыт клинического применения Эритростима до настоящего времени не выявил фактов фармакологической несовместимости с другими лекарственными препаратами. Результаты экспериментальных исследований показали, что эритропоэтин не усиливает миелотоксическое действие таких цитостатиков, как циклофосфамид, фторурацил, этопозид и цисплатин. Во избежании возможной несовместимости или снижения активности, Эритростим нельзя смешивать с растворами других лекарственных препаратов.

Передозировка

Терапевтический диапазон эритропоэтина очень широк. Даже при очень высоких концентрациях препарата в сыворотке симптомов интоксикации не наблюдалось.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения по 1 мл (с активностью 500 ME или 2000 ME или 3000 ME или 4000 ME) в ампулах. По 5 или 10 ампул с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии:

ФГУП «НПО «Микроген», Россия 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Адрес производства: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15

Эритростим ~ Инструкция (MEDI.RU)

Новости




 

© Сорокин Б.Б. 2007 г.