Герб Республики Адыгея

Флаг России Флаг Республики Адыгея

Аптечная база

Государственное унитарное предприятие

Республики Адыгея

Меню



Феррум Лек. Таблетки жевательные. Сироп

Перед применением медицинских средств и рецептов проконсультируйтесь с врачём.
Самолечение может навредить вашему здоровью!

Феррум Лек® / Ferrum Lek®

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР

П N012698/01

П N012698/02

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА Феррум Лек®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ

Железа (III) гидроксид лолимальтозат

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки жевательные

Сироп

СОСТАВ:

1 таблетка жевательная содержит:

Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо - 100 мг.

Неактивные ингредиенты: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат:

Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 200 мг, в пересчете на железо - 50,0 мг.

Неактивные ингредиенты: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.

ОПИСАНИЕ

Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX: В03АВ05

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Молекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа(III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа(II).

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

лечение латентного дефицита железа,

лечение железодефицитной анемии,

профилактика дефицита железа во время беременности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата,

перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза),

нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия),

анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (2-ой - 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.

Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.

Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.

Железодефицитная анемия

Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до года: 2,5 мл (1/2 мерной ложки) - 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5 -10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1-3 жевательные таблетки или 10-30 мл (2 - 6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.

Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5 - 5 мл (1/2 - 1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 таблетка или 5-10 мл (1- 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Беременные женщины

Железодефицитная анемия.

2-3 жевательных таблетки в день или 20 - 30 мл (4 - 6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа.

Одна жевательная таблетка или 5 -10 мл (1 - 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

В очень редких случаях возможны такие желудочно-кишечные нарушения, как ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.

Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выведением невсосавшегося железа, не имеющее клинического значения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек® в форме сиропа.

Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).

Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа Феррум Лек® содержат 0,04 хлебной единицы.

Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки жевательные 100 мг, по 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Сироп 50мг/5мл, ПО 100 мл сиропа во флаконах темного стекла; по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению и мерной ложкой в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном дпя детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

Таблетки жевательные: 5 лет

Сироп: 3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Лек д.д.

Веровшкова 57, Любляна, Словения

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

123317, г. Москва, Пресненская наб., Д. 8, стр. 1.

По лицензии ВИФОР (ИНТЕРНЭШНЛ) Инк, Ст. Галлен, Швейцария.

Феррум Лек ~ Инструкция (MEDI.RU)

Новости




 

© Сорокин Б.Б. 2007 г.